Quality Manager

Quality Manager Vacature

Full time in Amsterdam

Wie zijn wij

Heart For Health ICT richt zich op toekomstbestendige gezondheidszorg op (inter)nationaal niveau. We geloven dat slimme ICT bijdraagt aan kwalitatief hoogwaardige, toegankelijke en betaalbare zorg ten behoeve van instellingen, zorgverleners en patiënten. Heart for Health
bouwt sinds 2007 electronische patienten dossiers op maat en heeft op verschillende plekken in Nederland succesvolle zorg op afstand concepten gelanceerd, zoals HartWacht in samenwerking met Cardiologie Centra Nederland (CCN). Onze lijst van referenties omvat inmiddels een mooie doorsnede van zelfstandige behandelcentra en focusklinieken. Ook groeit ons team, bestaande uit 30 enthousiaste mensen in Nederland en nog eens zoveel ontwikkelaars in Macedonië, en zijn wij altijd op zoek naar nieuw talent. Wil jij ook werken bij een vooruitstrevende organisatie die het zorglandschap op internationale schaal probeert te veranderen? Voor ons kantoor in Amsterdam zijn wij op zoek naar een Quality Manager.

Wat zoeken wij

Als Quality Manager ben je verantwoordelijk voor de CE-markering van onze medische software als medical device. In brede zin ben je er op gericht dat de kwaliteit geborgd is in onze processen voor softwareontwikkeling en kijk je naar het risicomanagement van onze organisatie.

Je coördineert de trajecten om onze CE-markering en bijbehorende certificering vorm te geven. Je werkt tevens actief mee in deze trajecten door zelf documentatie op te leveren en processen te verankeren en te verifiëren. Je beantwoordt vragen van onze klanten die gaan over kwaliteit. Daarnaast werk je actief mee aan de ontwikkeling en het onderhouden van een Quality Management System (QMS) en waar nodig de (gezamenlijke) ontwikkeling van een technical file.

Je volgt de ontwikkelingen op het gebied van CE-markering en quality management. Op basis hiervan geef je voorlichting en interne opleiding aan het personeel op het gebied van quality management en bijbehorende procedures.

In de functie van Quality Manager werk je samen met de CTO, architecten en de product-teams. Daarnaast werk je samen met externe experts op het gebied van CE-markering voor software as a medical device en met onze interne Information Security Officer op het gebied van privacy & security.

Word jij ons nieuwe talent?

• Je beschikt over WO werk- en denkniveau in IT-technische, juridische (IT/Privacy) of bedrijfskundige richting. Je achtergrond kan dus één van die vakgebieden zijn en van daaruit heb je affiniteit met technologie/quality/safety/security/compliance;
• Je hebt affiniteit met techniek en specifiek software ontwikkeling (pré);
• Je bent proactief en kan goed overzicht houden en prioriteit aanbrengen;
• Je kan projectmatig werken en bent stressbestendig;
• Je kan goed werken in een team van zowel technische als bedrijfskundige collega’s;
• Je hebt aantoonbare kennis van en ervaring met de implementatie van software as a medical device en kwaliteitsnormen (met name ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304, ISO 62366 en/of ISO 14971)
• Je hebt kennis van en ervaring met het uitvoeren van audits;
• Je hebt een goede beheersing van de Nederlands en Engels taal in woord en geschrift.

Wij bieden jou

• Aansluiting bij een succesvol, innovatief en snelgroeiend bedrijf;
• Aansluiting bij een succesvol, innovatief en snelgroeiend bedrijf;
• Een wereldwijde impact op de gezondheidszorg;
• Een boeiende en verantwoordelijke functie in een werkomgeving die jou uitdaagt het beste uit jezelf te halen;
• Je werkt mee aan de ontwikkeling en professionalisering van het team en de organisatie;
• Een eigentijdse set primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
• Mogelijkheden tot het volgen van vakinhoudelijke en persoonlijke opleidingen.

Wij groeien, groei jij mee?

Gaat jouw hart hier sneller van kloppen? Reageer direct via het sollicitatieformulier! We ontvangen graag jouw CV en motivatie. Innovatieve collega’s met lef zijn altijd welkom!

Het aanvragen van een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) en/of referentiecheck kan deel uitmaken van de selectieprocedure. Door te solliciteren op de vacature geef je hier automatisch toestemming voor.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld